作为一个应用于万级净化实验室中百级生物安全柜里的产品,作为一个用于细胞培养或病毒分离的产品,客户的要求是“绝对无菌”。对于“绝对无菌”,成立于2006年的我们,有着更为深刻甚至痛心的感受,所谓“交学费”。

我们用了9年的时间,做到了病毒采样管全国市场份额的90%。在细胞培养基领域,我们在国内处于领跑位置。不是笑话的说:坏处是没有现成的国内公司可供模仿,只能自己设计工艺,设计生产线。9年的时间不算短,让我们意识到了一个看似浅显的道理:在无终端灭菌程序的无菌产品生产领域,没有无人值守的全封闭净化生产线,“绝对无菌”是绝无可能做到的。

谈到生产,不能不谈敏感的成本。我们的成本理念:不该省的,要坚决抵制去省的欲望;该省的,要果断投入,坚决省下来。
我们认为,内毒素的去除工艺不该省,为了降低成本采用没有内毒素去除工艺的纯水是不对的。所以我们象药品注射针剂生产企业一样,拥有大规模蒸馏水设备,以及配套的冷却设备。大幅增加了产品的生产成本。
我们认为,包装的成本应该坚决降低。所以我们投入了300多万,制作了10几套细胞培养瓶与病毒采样管模具,自行生产包材自行使用,不再大批量的从国外采购,大幅的降低了包材成本。

我公司携9年的发展成果,建成了2条全自动无人值守生产线:液体细胞培养基生产线与病毒采样管生产线。可以自豪的讲,在产品品质方面,我们不输于国际巨头。

我公司已经通过了ISO9001及ISO13485质量体系认证。

一、全自动细胞培养基生产线

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纯水机
蒸馏水机
自动清洗与自动灭菌系统
全自动配液系统

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管道细节.JPG


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全自动灌装线.jpg
管线
管道细节

1000L配液罐
全自动灌装线

 







二、病毒采样管生产线(批次产能75000支)

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全自动分装系统
全自动贴标机
非接触激光喷码机 全自动包装机







三、不该省的,抵制去省。

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蒸馏水机
生产线换热器
1000L配液罐  全自动灌装线

 







四、能够省的,果断投入。

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管子模具
管子图片
500ml细胞培养基方瓶
1000ml细胞培养基方瓶

 







五、已经通过了ISO9001及ISO13485质量体系认证

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ISO9001英文版 .jpg


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 ISO13485英文版 .jpg
ISO9001质量体系认证
ISO9001质量体系认证(english)
ISO13485质量体系认证(中文)
ISO13485质量体系认证(english)