GMP级细胞冻存液

简要描述:
用于保存生产结束的细胞药物,实现了细胞的原位复苏RIP(Recovery In Position)。且复苏后的细胞不需清洗,可随细胞冻存液一起直接注射或回输人体。传统冻存液,由于含DMSO与蛋白等,难以被批准随细胞进入人体。或者,需要伴随概率极大的使用风险。伴随细胞药物而出现的GMP级冻存液,无血清、无蛋白、无DMSO,所有成分均明确。

产品描述

【GMP级细胞冻存液   用途与描述】

细胞药物作为继化学药、生物药之后出现的新型药物,对配套产品提出了新的需求。
细胞制品的保存在众多的需求中显得尤其迫切。因为传统保存液由于含DMSO及血清组分,难以安全的进入人体。
乐山生物在2018年成功研发了GMP级细胞冻存液,在完成了毒性实验及长期保存实验后,正式推向市场。
用于保存生产结束的细胞药物,实现了细胞的原位复苏RIP(Recovery In Position)。且复苏后的细胞不需清洗,可随
细胞冻存液一起直接注射或回输人体。


GMP级细胞冻存液   规格与保存

    产品名称                               规格                   货号                                 保存期限

GMP级细胞冻存液                100ml/瓶             NC1010                 2-8°C保存,效期12个月


GMP级细胞冻存液   产品优势】

1.安全性符合制药企业GMP要求:无血清、无蛋白、无DMSO,所有成分均明确。

2.已完成毒性实验:已委托合格机构完成急性毒性实验。

3.已完成中国及国际专利申请。


GMP级细胞冻存液   产品性能

一、GMP级细胞冻存液与传统细胞冻存液的性能对比

1.产品特点对比表:

对比表.png

2.NK细胞的冻存

GMP级细胞冻存液支持高密度(3E7 cells/mL)冻存NK细胞。

GMP级细胞冻存液与传统冻存液保存后,NK复苏状态对比:

NK 1.png

冻存时间与复苏活率对照:

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3.脐带MSC细胞的冻存

GMP级细胞冻存液支持高密度(2.5E7 cells/mL)冻存MSC细胞

GMP级细胞冻存液与传统冻存液保存后,脐带MSC复苏状态对比:

MSC 1.png

冻存时间与复苏活率对照:

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4.脂肪干细胞(ADSCs)

GMP级细胞冻存液支持高密度(2.5E7 cells/mL)冻存脂肪干细胞(ADSCs)

无血清培养基分离、生长出的原代ADSCs,用yocon GMP级细胞冻存液冻存于液氮中。
用脂肪干细胞无血清培养基复苏72h后,连续传代,如图:

脂肪肝 1.png

冻存时间与复苏活率对照:

1558082747.png








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背景知识

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