间充质干细胞无血清培养基

简要描述:
间充质干细胞无血清培养基用于脐带间充质干细胞的原代分离及后期的传代培养。间充质干细胞无血清培养基的优点:未添加血清且无动物源成分;化学组分明确,不含任何未知组分物质;产品批间差极小。

产品描述

间充质干细胞无血清培养基

已获美国FDA二类医疗器械注册受理  510(K)号:K190983
提别适用于药物申报企业

【间充质干细胞无血清培养基   用途与描述】
间充质干细胞无血清培养基可用于多种来源的人类间充质干细胞的原代细胞分离及细胞传代,同时还能保持其多向分化的潜能,如脐带(UCM-hMSC)。
使用本产品无需添加血清或血清替代物。
间充质干细胞无血清培养基化学成分明确、无血清、无动物源成分。产品批间差异小,所有原料符合GMP标准。更适合临床研究用途。

【间充质干细胞无血清培养基   规格与保存】

产品货号产品名称包装规格保存条件保存期限
NC0103间充质干细胞无血清培养基500mL/瓶2-8℃,避光保存   12个月
NC0103.S间充质干细胞无血清培养基添加剂 5mL/瓶-20℃,避光保存12个月
NC1004.1干细胞温和消化酶500mL/瓶2-8℃,避光保存   12个月

MSC无血清培养基中没有添加胰酶抑制剂,建议使用干细胞温和消化酶消化,细胞变圆后,直接加细胞培养上清稀释即可,无需终止消化。

【间充质干细胞无血清培养基   主要成份】
间充质干细胞无血清培养基的主要组成成分:氨基酸,维生素、无机盐、白蛋白,转铁蛋白、胰岛素、微量元素等。

【间充质干细胞无血清培养基   产品性能】
 1、脐带来源
原代细胞收获数量
统计数据表明:
应用乐山生物的脐带原代细胞分离技术,结合无血清培养基一根15-20cm的符合条件的脐带,大致可收获原代细胞1.5~3.0×107  个。P3代可收获1800×107个。

应用乐山生物的脐带原代细胞分离技术,结合无血清培养基,组织块克隆率可达到100%以上优质脐带样本可达到300%。

原代细胞爬出及收获时间:
5-7天,可见原代细胞爬出。10-14天,可收获原代细胞。

处理脐带组织.jpgMSC无血清培养-原代细胞.jpg
脐带组织
爬出的原代细胞

传代细胞

将从一根20cm的脐带中分离到的原代细胞进行传代培养。
在无血清培养基中可稳定的传代到 8 代。
可扩增至原代细胞数量的 140万 倍。
可收获 6.64×1013 个细胞。
大致相当于 664万单位 针剂。

MSC无血清培养-P1代细胞.jpgMSC无血清培养-P2代细胞.jpg
P1
P2
MSC无血清培养-P3代细胞.jpgMSC无血清培养-P4代细胞.jpg
P3
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MSC无血清培养-P5代细胞.jpgMSC无血清培养-P6代细胞.jpg
P5
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MSC无血清培养-P7代细胞.jpgMSC无血清培养-P8代细胞.jpg
P7
P8

 脐带MSC细胞,连续传代的细胞扩增倍数。

细胞代数
P0-P1
P1-P2
P2-P3P3-P4
P4-P5
P5-P6
P6-P7
P7-P8
扩增倍数
10.09.0
8.37.15.04.04.04.0

* 以上数据为应用乐山生物脐带分离技术,无血清培养基及干细胞温和消化酶所得数据。
不同脐带样本与不同的分离技术,会导致较大的结果差异。

客户问答

三代培养基的差别

培养基类型
血清培养基(1代)
血清替代物培养基(2代)
无血清培养基(3代)
是否有明确的配方
是否无动物源
产品批间差


接种密度/cm25000-100005000-100008000
消化时间0.25%胰酶/3min0.25%胰酶/2-3min干细胞温和消化酶/2min
终止消化方式完全培养基完全培养基不需终止,直接加PBS稀释

 三代培养基的辨识:
添加剂越来越迷你,从50mL到5mL.

血清MSC培养基.jpg血清替代物.jpg
间充质干细胞培养基添加剂.jpg
第1代:
每500mL添加量:50mL
第2代:
每500mL添加量:10mL
第3代:
每500mL添加量:5mL


使用说明

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背景知识

乐山生物第3代间充质干细胞(MSC)无血清培养基,在生物谷北京干细胞会议上,宣布上市。该产品面向的目标群体是从事干细胞存储、干细胞临床应用及干细胞研发领域的专业用户。该产品创新性的特点是:用2代的价格向市场提供了3代的间充质干细胞(MSC)无血清培养基产品。                                                  

间充质干细胞(MSC),其来源有脐带、骨髓等。如果用一颗大树来形容人体的各种细胞,干细胞就是主干,由此派生出许多枝干、分支与树叶(各种组织细胞)。间充质干细胞,在不同条件下,可分化成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞、肌肉细胞、神经细胞、肝细胞、心肌细胞等多种细胞。正是由于间充质干细胞(MSC)的这种特性,所以间充质干细胞在临床上就有修复人体受损器官、恢复人体受损组织功能的作用。现在临床最广泛做法是在体外利用新生儿脐带培养出间充质干细胞,然后回输到人体,修复对应的组织或器官。新生儿脐带,就是在间充质干细胞无血清培养基中成为间充质干细胞并且实现了大量扩增的。间充质干细胞无血清培养基,是整个间充质干细胞体外培养的核心。

间充质干细胞培养基,从上市到现在,已经走过了3代。第一代:培养基+牛血清,未知组分极多,动物来源组分极多,人体安全性查,批次性能差别大;第二代:培养基+牛血小板裂解物(牛血清替代物)。未知组分相对较少,动物来源组分相对较少,但人体安全性与批次性能差别未有改善;第三代:有明确配方的培养基。用成分明确的非动物来源(牛、猪等)的化学物质完全替代了血清或血小板裂解物(牛血清替代物)。没有未知组分、没有动物源组分,人体安全性高,批次性能差别小。第三代产品的优势是众所周知的,第3代培养基产品现在欧美国家的疫苗企业已在广泛使用,在我国的某些领域也有零星使用。但第3代产品的劣势也是一望而知的。由于产品组分有上百种,每种组分的量又在一个范围区间,因此该配方组合数量是无穷大的。开发其产品需要高通量分析设备与大量的人员投入,研发费用极高。也造成了产品的市场销售价格的居高不下。说个我们容易理解的现象:进口疫苗与国产疫苗动辄上百元的价差,不同代数培养基的选择是主要原因。

坦率的讲,乐山生物的间充质干细胞无血清培养基,并非完全创新的产品。国外品牌在10年以前已经推出了这种产品,但市场现象是经过10年的市场推广,第3代间充质干细胞无血清培养基的市场份额不及10%。客户主要集中在高校、研究机构等科研机构。而大量应用间充质干细胞培养基的企业级客户,几乎没有使用。确实也是使用不起:一瓶3代间充质干细胞无血清培养基,价格将近3000元。一个年用量上万瓶的规模用户,如果应用3代产品,一年培养基的消耗就得3000多万。用户将立即从盈利转为巨额亏损。这也是现有3代产品叫好不叫座的原因。

乐山生物独一无二的地方在于:在没有升高甚至降低了用户使用成本同时,为用户提供了第3代的产品。我们可以这么做,基于几个因素:其一,市场判断。无血清是个行业趋势,因此乐山要充满激情去迎接这个趋势。而这就需要有行动,销售价格就是我们最实质的行动;其二,公司积累。2016年是乐山生物的第10个年头。公司经过10年发展,在无血清培养基传染病领域-病毒采样领域已经占据全国90%市场份额。我们有能力去支持我们的行动;其三,公司方向。无血清细胞培养基是公司发展的方向。公司已经有免疫培养基、MDCK培养基、杂交瘤培养基、CHO培养基、293培养基、昆虫培养基、HELA培养基等7个无血清培养基产品上市销售。更多品种,更便利、更经济的应用,是我们的追求。

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